重点新药临床批件转让指南 独家报道 深度 新药 临床 研发 深度
作者:药智网 来源:药智网 时间:2016-05-31 评论: 0 阅读: 5496 A+ A-
导读

随着仿制药一致性评价风暴的来袭,很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机,甚至有业内人士透露:保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早,一个好的品种,可以救活一个制药企业,产品是药企生存的关键。

随着仿制药一致性评价风暴的来袭,很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机,甚至有业内人士透露:保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早,一个好的品种,可以救活一个制药企业,产品是药企生存的关键。


本期我们重点推出新药临床批件转让,包括有:3类化药及6类中药的临床批件。


项目名称:伊潘立酮


药理分类:中枢神经


剂型:片剂、原料


注册类型:化药3.1(新药)


转让方式:临床批件


项目介绍:伊潘立酮片,于2009年在美国上市,用于治疗精神分裂,伊潘立酮是混合型多巴胺D2和5-羟色胺5HT2A受体阻断剂,属非典型精神抑制药。与其他同类药物相比较,具有较少的副作用。


目前国内暂没有上市的同品种,根据药智网查询数据,国内有57个伊潘立酮品种在申报临床,10个在申报生产。


推荐级别:★★★★


项目名称:清肺止咳平喘药


药理分类:呼吸


剂型:合剂


注册类型:中药6.1(新药)


转让方式:临床批件


项目介绍:辛凉宣泄、清肺平喘。用于慢性支气管炎急性发作痰热壅肺证,症见咳嗽、咯痰、喘息、鼻煽、咽干口渴、便干、尿黄、发热、舌红、苔白或黄,脉滑数者。


目前该品种的Ⅰ期和Ⅱ期临床已经做完,待报生产。国内暂没有上市的同品种,为中药6.1类新药。


推荐级别:★★★


项目名称:化瘀散结口服药


药理分类:眼科


剂型:片剂


注册类型:中药6(新药)


转让方式:临床批件


项目介绍:功能主治为活血化瘀,软坚散结,消积导滞。用于痰瘀互结所致的增生性玻璃体视网膜病变。


目前国内暂没有上市的同品种,为中药6类新药。


推荐级别:★★★


项目名称:桂红鳖甲口服中成药


药理分类:妇科


剂型:片剂


注册类型:中药6(新药)


转让方式:临床批件


项目介绍:适用于子宫肌瘤患者,对气滞血瘀型子宫肌瘤疗效显著。


该品种属于国家重点支持新药。


推荐级别:★★★★


下期,我们将为您重点推出化药最新转让品种,如约,不见不散!


以上品种如有意向,请致电023-62988285!

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