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药咖君看一周药品审评审批新动态：豪森又来1类“替尼”新药申报上市！恒瑞、正大天晴仿制来袭，紧逼心血管大市场；重症急需药...
药咖君看尽一周新药审评审批状态：国研重磅阿尔茨海默病新药申报上市，7个仿制药审批完毕....
深圳君圣泰生物技术有限公司申请的用于治疗慢性肝病的小分子化合物的I期临床试验已获得澳大利亚药监部门备案，备案号为2017-02-131。
2016年，我国药品申报迎来近5年中最惨淡的一年，相比以往七八千高位的历史数据，该年度申报量仅3778个（以药品受理号计，下同），同比下降54%。据药智数据显示，2016年新药申报跌落幅度远超于仿制药，仅818个新药（其中中药32个、化药674个、生物制品111个、其它1个），同比跌幅达7...
本周（2017.01.03-2017.01.06）57个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中中药4个，化药42个，生物制品11个。
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