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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本月药审中心受理总量为647个(不计复审),14个化药1类新药品种获CDE受理,新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个(复审除外)
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个,中药32个,生物制品81个。
2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个,相比4月增加15.18%。其中化药509个,中药26个,生物制品72个。
6月3日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有238个注射剂参比。而在此之前,CDE公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达482个。
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个,相比3月减少14.45%。其中化药46个,中药41个,生物制品70个。