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中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
截止2019年9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。