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3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。
9月27日,药智网携手山东创新药物研发有限公司共同主办的药智数据2018“药行天下,智领风潮”全国10场巡讲第9场—“仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲·山东站”高端会议在济南市港兴三路北段济南药谷1号楼报告厅成功举办,结合了当下情况,从大数据视角,对一致性评价进行了...
李天泉将出席《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》,并发表以《注射剂一致性评价信息检索与利用》为主题的演讲。
本周有7家企业的新药审评状态更新,其中有3个治疗用生物制品1类新药,2个均是特殊审批品种。另外有8企业新药获得承办,6个为化药1类新药。
上周,都有哪些新药上市了,重磅药的研发进展如何,哪些药在审批上有了新进展?我们一起来看看~
2月8日,Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市,作为每日一次的单片片剂疗法,治疗HIV-1感染。
以EDC为核心的临床试验信息化解决方案、以及如何基于信息化技术手段加强临床数据管理部门建设,提升临床数据管理质量?药智学院将邀请庄永龙博士针对“基于信息化技术的临床试验数据质量体系构建”为大家进行专题分享,解疑答惑,欢迎大家在线交流讨论。1月22日(星期一)晚上8点,敬请锁定药智学院!
近两日,哪些药品获批,哪些药品临床试验取得了好消息?我们一起来看看!
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