搜索关键字“备案”，一共有1个结果,可在下方选择分类
大家还记得2006年的“齐二药”事件吧？齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是PEG400。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，PEG400则比较少用。因此，事件最初集中排查PEG400的毒性。可是没有发现证明PEG400有毒性的东西。进一步...
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理，...
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供...
大家还记得2006年的“齐二药”事件吧？齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是PEG400。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，PEG400则比较少用。因此，事件最初集中排查PEG400的毒性。可是没有发现证明PEG400有毒性的东西。进一步...
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理，...
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供...
大家还记得2006年的“齐二药”事件吧？齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是PEG400。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，PEG400则比较少用。因此，事件最初集中排查PEG400的毒性。可是没有发现证明PEG400有毒性的东西。进一步...
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理，...
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供...
大家还记得2006年的“齐二药”事件吧？齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是PEG400。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，PEG400则比较少用。因此，事件最初集中排查PEG400的毒性。可是没有发现证明PEG400有毒性的东西。进一步...
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对2016年7月1日至2016年7月30日企业提交的650条参比制剂备案信息进行汇总、梳理，...
根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。中检院对截止至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息进行汇总、梳理，现将梳理后信息公开，供...
