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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理，不过有198家均只有一个受理号。
昨日，据新华网一则消息。针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方...
药咖君看一周药品审评审批新动态：复星又来重磅抗癌生物类似药，27亿市场；3个亿级产品通过一致性评价；罕见戈谢病一线口服首仿药加速上市...
新药研发，是目前国内医药行业步入国际化之路的关键所在。近些年来，国家顶层设计不断助力，频发政策推动行业发展，2015年国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（简称44号文件），2017年中办国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称42号文），以...
据药智药品注册与受理数据库统计，截止目前CDE受理一致性评价受理号共有658个，涉及246家企业的226个品种，其中289目录药品的受理号占325个，占比约为50%，然而品种数仅85个，占总的289目录药品三成不到，过评品种更是只有25个，完成率仅为8.65%。2018年仅余4天就彻底结束...
不知不觉2018年已经进入倒计时，自一致性评价工作全面开展以来，各医药企业是加足马力，狂奔突袭，你追我赶。究竟一致性评价哪家强？齐鲁领跑，华海大赢家，复星医药289品种最多......
药咖君看尽一周药物审评审批新动态：宜昌人福有望挑战麻醉一哥地佐辛地位的药品来啦？本周还有华海、复星、健康元....
9月即将结束，2018年第四季度，恒瑞、复星、豪森、华海、东阳光、信达等名企这些重磅级产品有望上市，如：恒瑞、信达、君实的PD-1单抗即将上演国内首家上市之争；上海复宏汉霖利妥昔单抗也将面世......
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