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2021年药品质量不合格数据年度报告
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本月药审中心受理总量为647个（不计复审），14个化药1类新药品种获CDE受理，新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
本月药审情况总体情况究竟如何？一文带你领略。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2021年药品质量不合格数据年度报告
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本月药审中心受理总量为647个（不计复审），14个化药1类新药品种获CDE受理，新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
本月药审情况总体情况究竟如何？一文带你领略。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2021年药品质量不合格数据年度报告
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本月药审中心受理总量为647个（不计复审），14个化药1类新药品种获CDE受理，新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
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2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2021年药品质量不合格数据年度报告
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
本月药审中心受理总量为647个（不计复审），14个化药1类新药品种获CDE受理，新增91个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
本月药审情况总体情况究竟如何？一文带你领略。
2019年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有781个（复审除外）
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
