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2021年药品质量不合格数据年度报告
11月CDE审评报告
药智APP新增“作用靶点”“药理分析”“原研单位”三个板块。
2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
医疗领域一直以来都是AI的绝佳落地场景。
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
本月药监局新增批文总量为13个，9个国产，4个进口。
较2020年登记量增加 38.0%。
吡仑帕奈片项目调研报告
氢溴酸替格列汀片项目调研报告
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
格列齐特缓释片项目调研报告
聚焦恒瑞产品在2022 ASCO年会黑色素瘤、头颈肿瘤和消化道肿瘤等领域的进展。
达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
较2020年登记量增加 38.0%。
吡仑帕奈片项目调研报告
氢溴酸替格列汀片项目调研报告
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
格列齐特缓释片项目调研报告
聚焦恒瑞产品在2022 ASCO年会黑色素瘤、头颈肿瘤和消化道肿瘤等领域的进展。
达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
较2020年登记量增加 38.0%。
吡仑帕奈片项目调研报告
氢溴酸替格列汀片项目调研报告
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
格列齐特缓释片项目调研报告
聚焦恒瑞产品在2022 ASCO年会黑色素瘤、头颈肿瘤和消化道肿瘤等领域的进展。
达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
较2020年登记量增加 38.0%。
吡仑帕奈片项目调研报告
氢溴酸替格列汀片项目调研报告
国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。
格列齐特缓释片项目调研报告
聚焦恒瑞产品在2022 ASCO年会黑色素瘤、头颈肿瘤和消化道肿瘤等领域的进展。
达格列净二甲双胍缓释片项目调研报告
