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截止2019年2月23日，纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多，为39.70%，其次为新药，约有三分之一的占比。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
12月12日，拜耳宣布其靶向抗肿瘤药瑞戈非尼（拜万戈®）获CFDA正式批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
截止2019年2月23日，纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多，为39.70%，其次为新药，约有三分之一的占比。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
12月12日，拜耳宣布其靶向抗肿瘤药瑞戈非尼（拜万戈®）获CFDA正式批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
截止2019年2月23日，纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多，为39.70%，其次为新药，约有三分之一的占比。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
12月12日，拜耳宣布其靶向抗肿瘤药瑞戈非尼（拜万戈®）获CFDA正式批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
截止2019年2月23日，纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多，为39.70%，其次为新药，约有三分之一的占比。
在2018年cGMP审查中，全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往，数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题，而今年，检查人员更关注药品供应市场安全，尤其是产品质量与患者用药安全。
12月12日，拜耳宣布其靶向抗肿瘤药瑞戈非尼（拜万戈®）获CFDA正式批准，用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
