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本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
近年来，随着生物制品领域研发、市场不断的升温，生物产业俨然已经成为目前的朝阳产业，有数据显示，生物制品产业销售额平均每年正在以25%-30%的速度增长，成为成长性较快的产业之一。作为战略性新兴产业，洞察产品的市场走向，是企业布局的重要前提。
2018年2月药品受理总量创近两年来的新高，其中还包含了春节假期。相比1月增加10.9%，相比去年同总量翻了一番，其中化药461个，中药33个，生物制品76个。
12月2日，业界关注的来那度胺，其申报企业双鹭药业终于公告已获批上市，十年浮沉，最终获批，实属不易。根据药智数据库最新统计，2017年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有479个（复审除外，下同）。
日益发达的社会面临一项项挑战，物质的繁荣、人口的昌盛、环境的拥挤给人们带来了众多疾病的挑战，很多易感染疾病随之增加，复杂的人体疾病也随之而来，这让化学药品以及传统药品出现供不应求的情况。越来越多的科学工作者在发展化药、传统药的同时，也在开辟新的药物类型，从而多方面解决疾病困扰。因此，生物制...
根据药智数据统计，2016年，多个国内企业自主研发的创新性疫苗的注册申报工作均取得了进展。本文即对全国各地从事自主创新型疫苗（即1类预防用生物制品）研发与生产的企业进行了简介，让我们一起领略国内企业大胆创新的魄力与锐意进取的风采。
本文即对2016年在预防用生物制品研发领域处于行业领先地位的企业的申报与批准情况进行了概述，以让广大读者领略本土企业对预防用生物制品的研发热情与研发实力。
近日，国家食药总局发布了《2016年生物制品批签发年报》，对我国2016年疫苗、血液制品和体外诊断试剂市场批签发情况进行发布，总体基调为生物制品批签发工作不断完善制品质量稳定可控。
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