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药咖君看一周新药新动态：罕见病SMA药国内正式上市；2款儿童药将加速审评；全球畅销药，14企业争抢首仿；1000亿销售王者人血白蛋白..
据药智药品注册与受理数据库显示，自公告发布之后，进口药品的审评审批速度显著加快，特别是2018年第4季度，CDE受理的进口药品环比3季度，受理速度增长了71.88%、品种增长66.67%。2019年1季度，进口药品申报受理速度依然稳步向前推进，与2018年四季度相比，尽管上升速度不明显，但...
药咖君览一周药品申报、审评审批新动态：21个重磅新3类仿制药来袭！恒瑞、正大天晴、人福，儿童药、罕见病药首仿...
药咖君看一周药品审评审批新动态：万众期待，罕见病SMA重磅药终于来啦！全球首款PD-L1单抗申报国内上市；还有恒瑞、信立泰、华润顺峰仿制药...
近期，有网友一直在微信后台留言，求助脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物加快上市。据悉，SMA是一种由脊髓前角运动神经元退化引起的神经肌肉性疾病，发病群体倾向于儿童；目前仅中国香港地区可购买该病的治疗药物，但其费用对普通家庭来讲却是“天文数字”。本文结合脊髓性肌萎缩症(SMA)及治疗药物Spi...
药咖君看尽一周药品审评审批新动态：6重磅药品即将优先上市！罕见病新药、超10亿大品种注射剂、首仿....
药咖君坐看一周药品申报审评审批动态：美法仑国内获批上市，重磅急需罕见病新药获批，还有国产PD-1单抗、17个仿制药...
上周（9月1日-9月7日）在CDE的报生产的药品审评审批中，有1个新药获批生产，3个新药审批完毕；2个进口药批准进口，2个进口药审批完毕；6个仿制药审批完毕，1个仿制药不批准；还有新承办11个药品，其中2个心血管药品，1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
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