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2019年9月欧美上市药品报告
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
【峰会人物】郭鹏:药品上市许可持有人制度下API许可生产与CDMO
郭鹏先生,中国科学院大连物理化学所化学硕士、加拿大马尼托巴大学有机化学硕士、Sanofil-Aventis公司研究员、美国Mercer学院国际市场和特许管理MBA、美国Astatech,Inc.前任董事长、爱斯特(成都)生物制药股份有限公司董事长。
《药品上市许可持有人制度》下的药品技术转让
2016年6月06日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市正式开展试点。《药品上市许可持有人制度》为制药行业带来了一缕冬日暖阳,打破了我国医药行业药品上市许可与生产许可捆绑式的管理模式,并为药品技术转让带...
2019年9月欧美上市药品报告
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
【峰会人物】郭鹏:药品上市许可持有人制度下API许可生产与CDMO
郭鹏先生,中国科学院大连物理化学所化学硕士、加拿大马尼托巴大学有机化学硕士、Sanofil-Aventis公司研究员、美国Mercer学院国际市场和特许管理MBA、美国Astatech,Inc.前任董事长、爱斯特(成都)生物制药股份有限公司董事长。
《药品上市许可持有人制度》下的药品技术转让
2016年6月06日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市正式开展试点。《药品上市许可持有人制度》为制药行业带来了一缕冬日暖阳,打破了我国医药行业药品上市许可与生产许可捆绑式的管理模式,并为药品技术转让带...
2019年9月欧美上市药品报告
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
【峰会人物】郭鹏:药品上市许可持有人制度下API许可生产与CDMO
郭鹏先生,中国科学院大连物理化学所化学硕士、加拿大马尼托巴大学有机化学硕士、Sanofil-Aventis公司研究员、美国Mercer学院国际市场和特许管理MBA、美国Astatech,Inc.前任董事长、爱斯特(成都)生物制药股份有限公司董事长。
《药品上市许可持有人制度》下的药品技术转让
2016年6月06日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市正式开展试点。《药品上市许可持有人制度》为制药行业带来了一缕冬日暖阳,打破了我国医药行业药品上市许可与生产许可捆绑式的管理模式,并为药品技术转让带...
2019年9月欧美上市药品报告
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
【独家】欧盟药品上市审评审批的三种途径
本文讲述了欧盟/欧洲经济区境内药品上市的三种途径:集中程序、互认可/分权程序、成员国程序。以阿立哌唑为例,分析讨论了药品经不同程序在不同范围内上市信息的检索。
【峰会人物】郭鹏:药品上市许可持有人制度下API许可生产与CDMO
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2016年6月06日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省市正式开展试点。《药品上市许可持有人制度》为制药行业带来了一缕冬日暖阳,打破了我国医药行业药品上市许可与生产许可捆绑式的管理模式,并为药品技术转让带...
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