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12月12日，广东省药监局发布执行《中华人民共和国药品管理法》有关事项的通告。
2019年11月份新增批文21个，20个国产，一个进口！
10月国内药企有8种药获得FDA批准上市
本月通过FDA审批上市的药品共计58个。
8月美国与欧洲审批上市新药到底有哪些，又有哪些成分需要集中审批流程？
为充分发挥政府、企业和市场三者在加强药品管理中的作用，允许药品上市许可持有人与生产企业相分离，药品上市许可持有人制度制度顺势而出。
3月26日，国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范（试行）征求意见稿》，指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告，落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。
昨日，上海食品药品监督管理局发布关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第三批）的公告：22品种参加药品上市许可持有人制度改革试点，复星、扬子江、上海医药、安必生...
进一步规范对药品上市许可持有人的监督检查工作。
进入技术审评程序。
怀揣希望，但也看清这满路荆棘！
药品上市许可的估值还需考虑药品的特殊性！
药品上市许可证券化现阶段合规吗？
药品上市许可证券化可行吗？
Xerava是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。
自发布之日起施行。
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