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这是全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品。
打造“全城筛查、全程覆盖、全面管理”的“三全”乳腺癌防治大连模式
一种与T淋巴细胞结合的抗体衍生物,可以不受双重抗原限制,重新定向T淋巴细胞以溶解肿瘤细胞。
Kisqali是唯一在两项关键性III期试验中证实总生存期获益的CDK4/6抑制剂,死亡风险一致降低约30%。
新药临床研究有5个阶段,总结归纳为临床前研究(基础研究)、PK和安全性研究(临床Ⅰ期)、初步疗效确认(临床Ⅱ期)、验证性研究(临床Ⅲ期)、以及上市后研究(临床Ⅳ期),是一个周期长、投入成本高的过程,因而在每一个阶段保证疗效的确切性的同时控制风险程度显得至关重要的。
与化疗相比,Enhertu将HR阳性或HR阴性且HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低50%。
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