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君实生物PD-1治疗鼻咽癌的上市申请获美国FDA受理
拟定的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期为2022年4月。
君实生物向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请
全球化进展又进一步
恒瑞医药1类新药SHR-1701注射液鼻咽癌适应症获批临床
SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。
百济神州PD-1新适应症上市申请受理,针对鼻咽癌
百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体。
康方生物/正大天晴PD-1单抗治疗转移性鼻咽癌申报上市
派安普利单抗单抗是目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗。
拥抱亚洲:君实鼻咽癌研究入选LBA|ASCO 2021
带有“东方”临床需求的JUPITER-02研究入选ASCO大会“重磅研究摘要”(LBA),体现出中国肿瘤领域在全球学术地位的提升。与此同时,ASCO也拥抱亚洲病患,凸显其为全球肿瘤患者提供最优质与平等癌症护理的理念。
百济神州PD-1单抗一线治疗鼻咽癌3期临床积极
中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善。
康方生物PD-1单抗三线治疗转移性鼻咽癌获FDA突破性疗法认定
此前,FDA已授予派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。
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百泽安®(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体。
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带有“东方”临床需求的JUPITER-02研究入选ASCO大会“重磅研究摘要”(LBA),体现出中国肿瘤领域在全球学术地位的提升。与此同时,ASCO也拥抱亚洲病患,凸显其为全球肿瘤患者提供最优质与平等癌症护理的理念。
百济神州PD-1单抗一线治疗鼻咽癌3期临床积极
中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善。
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此前,FDA已授予派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格。
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中期分析结果表明,百泽安®联合化疗在无进展生存期中取得了具有统计意义的改善。
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