基于QbD的工艺设计实例（整个研发流程）
独家报道
刀刀 8年前
本文为王兴旺先生的书籍《QbD与药品研发概念和实例》整理内容，不存在商业用途，观点为王兴旺先生，不代表小编立场。
质量源于设计，本篇文章重点强调了实验的设...
基于QbD的分析方法验证
独家报道
刀刀 8年前
按照方法生命周期管理，采用QbD进行分析方法验证与采用QbD进行工艺验证类似，指的是：在从方法设计阶段开始的整个方法生命周期内，对数据和知识进行采集并评价，建立...
标签： QbD
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制剂与分析方法 的建立及验证
独家报道
刀刀 8年前
第一部分 制剂分析方法的建立
第二部分 制剂的杂质研究
第三部分 分析方法验证
第四部分 稳定性研究关注点
标签： 制剂分析方法
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教你如何成为信息检索高手
独家报道
刀刀 8年前
一致性评价项目如火如荼开展，打铁还需自身硬，这个道理想必大家都懂。一个项目从立项到开题，必须要有扎实的信息调研本领，如何让自己变得强大，除了修炼还是修炼！
标签： 信息检索
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刀刀 8年前
2009年在中国新版GMP草案中，我们欣喜地看到“质量风险管理（QRM）”概念的引入，这对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾都具有重要作...
