搜索关键字“临床批件”，一共有11个结果,可在下方选择分类
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展，喜获中国国家药品监督管理局授予的临床批件。依生生物作为皮卡狂犬病疫苗的项目发起机构已经同步启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。
近日，复星引进的全球第二款CAR-T疗法Yescarta获临床批准、华海抗VEGF单克隆抗体获临床批件
维生素B2不良传闻影响销售，湖北广济回应澄清；华海一仿制药获FDA暂时批准；中国医药喜获2个临床批件
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。
本周（2017.02.13-2017.02.19）73个（按受理号计算，下同）药品进入CDE审评中心，其中化药54个，生物制品19个，无中药申报。
随着仿制药一致性评价风暴的来袭，很多无自主研发能力的药厂将面临淘汰的危机，甚至有业内人士透露：保守估计未来几年内国内会有三分之一的药厂面临倒闭。但也不应放弃太早，一个好的品种，可以救活一个制药企业，产品是药企生存的关键。
本期重点推出化药新药及一个中药6类新药的临床批件转让信息，适用药理范围包括中枢神经、抗肿瘤、心脑血管，涉及到的剂型有片剂、胶囊、注射剂及原料。
OT-202作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，用于治疗干眼症。
年产能有望达到1亿剂以上。
SHR2554联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究。
SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂。
化湿败毒颗粒
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
四环医药今日早间发布公告，集团自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。该新药为集团自主研发的中国1类创新药。
OT-202作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，用于治疗干眼症。
年产能有望达到1亿剂以上。
SHR2554联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究。
SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂。
化湿败毒颗粒
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
四环医药今日早间发布公告，集团自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。该新药为集团自主研发的中国1类创新药。
OT-202作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，用于治疗干眼症。
年产能有望达到1亿剂以上。
SHR2554联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究。
SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂。
化湿败毒颗粒
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
四环医药今日早间发布公告，集团自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。该新药为集团自主研发的中国1类创新药。
OT-202作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)，用于治疗干眼症。
年产能有望达到1亿剂以上。
SHR2554联合卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究。
SHR7280 是一种口服小分子 GnRH 受体拮抗剂。
化湿败毒颗粒
后劲十足，PD-1两大适应症III期临床获批。
四环医药今日早间发布公告，集团自主研发1类创新药第三代EGFR 抑制剂XZP-5809已获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。该新药为集团自主研发的中国1类创新药。
