珍宝岛药业与药明康德共同开发的1类新药获受理

9月4日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称，近日其子公司哈尔滨珍宝制药有限公司（以下简称“哈珍宝”）获得国家药品监督管理局下发的1类创新药HZB1006原料药及其胶囊剂的《受理通知书》。具体情况如下所示：

《受理通知书》主要内容

药品研发情况

该药是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制剂治疗肝癌1类新药项目技术开发合同”，而共同进行研究开发的1类创新药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。

成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在癌症中发挥至关重要的作用。细胞中FGFR的激活突变或扩增可导致FGF-FGFR信号通路的过度激活，使细胞过度增殖、逃避凋亡、容易迁移等致癌特性。血管内皮生长因子（VEGF）与血管新生以及血管生成密切相关，是一个已经得到证实的抗肿瘤药物靶点。VEGF阻断剂和FGFR阻断剂联合用药可以互相弥补各自单用时的耐药性。

HZB1006胶囊是FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用，本药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

根据国家相关注册法规规定，该药品已获得注册申请受理，将由国家药品监督管理局药品审评中心进行审评，审评通过后开展临床相关工作。

截至目前该项目累计研发投入约2600万元，后续珍岛药业将进一步加大产品研发投入。

同类药品的有关情况

该靶点已上市药品有德国拜耳公司生产的甲苯磺酸索拉非尼片，据公告信息2017年国内销售77,951万元；在研品种有强生集团(Johnson & Johnson)旗下的杨森生物技术公司(Janssen Biotech Inc)的erdafitinib，正在进行Ⅱ期临床研究。

海正子公司因重大专项获政府358万补助

9月4日，浙江海正药业股份有限公司发布公告称，其控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）参与了由天津药业集团有限公司牵头的“新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究”国家科技重大专项。近日，海正杭州公司收到天津药业集团有限公司转拨的中央财政经费358.8万元，具体用于子课题“新型吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”。

信息来源：上市企业公告

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。