CDE：6个中药临床研究技术指导原则征求意见_行业动态,研发,政策,发布,临床,时讯,行业

CDE：6个中药临床研究技术指导原则征求意见 行业动态 行业临床发布时讯政策研发

作者：药智网来源：CDE 时间：2019-04-26 评论： 0 阅读： 6699 A⁺ A^-

导读

4月25日，CDE发布关于6个中药临床研究技术指导原则上网征求意见的通知，有《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临...

为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前，《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于小儿便秘临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病足病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病视网膜病变临床研究技术指导原则》、《中药新药用于糖尿病周围神经病变临床研究技术指导原则》等六项指导原则已完成起草工作，现上网公开征求意见，欢迎社会各界提出宝贵的意见和建议。

您的反馈意见可按以下途径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击关于6个中药临床研究技术指导原则，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可通过邮件反馈给至我中心。

征求意见截止时间：2019年8月4日。

联系人：王熙熙

Email：wangxx@cde.org.cn

联系电话：010-85242973

感谢您的参与和支持！

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年4月25日

中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则（征求意见稿）.doc