石药集团首创新药ALMB-0166在澳大利亚申请临床 企业动态 企业 新药 临床 时讯 研发
作者:药智网 来源:石药集团企业公告 时间:2019-08-16 评论: 1 阅读: 5176 A+ A-
导读

石药集团first-in-class新药在澳大利亚申请临床!

8月15日,石药集团发布公告,其附属公司Ala Mab TherapeuticsInc.已向澳大利亚相关伦理委员会提交在研新药Connexin43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)首次进入人体临床试验(First-in-human)申请。


ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体。作为Cx43的抑制剂,ALMB-0166由集团自主研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及其它多种临床急需的神经性疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发孤儿药资格认定,用于治疗急性脊髓损伤。


基于体外药理学和动物体内药效学实验结果,以及在临床前毒理研究中显示的安全性,该在研生物药成功在澳大利亚提交临床试验申请。ALMB-0166在澳大利亚启动临床试验是Ala Mab Therapeutics Inc.成为临床阶段生物制药公司的重要里程碑。石药集团并计划在中国及美国等国家启动该在研生物药的相关临床研究。


image.png

声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!

不选择状态.jpg

1
游客需要先 登录 才能评论
评论(0)
暂无评论
热门推荐
7月4日至7月5日,河北雄安国际会展中心。
1年前 阅读: 3713
连续性制造的优势有哪些?
博药 3年前 阅读: 2241
下一个first in class 新药诞生地?
博药 3年前 阅读: 2232
国内戒烟市场,可以给我们答案。
氨基观察 3年前 阅读: 1498
新冠产品驱动各企业利润大增?
时生 3年前 阅读: 2914
如何建立全过程的质量控制体系?
博药 3年前 阅读: 2694
未来两年“顶流”药物的变化趋势又是怎样的呢?
氨基观察 3年前 阅读: 1655
药智数据根据客户的需求对全球临床试验数据库进行全面升级,本次...
药智网 3年前 阅读: 3878
专栏作家