当地时间5月8日，阿斯利康（AstraZeneca ）和默沙东（MSD）联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准双方开发的PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）与bevacizumab联用作为一线维持疗法，治疗接受铂基化疗后进入完全或部分缓解的卵巢癌患者。这些患者的肿瘤属于同源重组缺陷阳性（HDR+），定义为含有有害BRCA基因突变和基因组不稳定性。不久前，FDA批准了葛兰素史克的PARP抑制剂尼拉帕利（Zejula）作为对一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。

FDA此次批准是基于3期PAOLA-1试验的临床结果，这项试验有387名携带HDR阳性肿瘤的患者。结果显示，奥拉帕利联合bevacizumab可将疾病进展或死亡风险降低67%（HR=0.33，95% CI：0.25-0.45），奥拉帕利联合bevacizumab的组合疗法治疗组的中位无进展生存期达到37.2个月，对照组这一数值为17.7个月。

目前，欧盟、日本和其他国家正在对奥拉帕利联合bevacizumab作为晚期卵巢癌患者的一线维持治疗进行监管审查。

责任编辑：杰尼龟

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。