当地时间5月6日，诺华（Novartis）宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准了口服MET抑制剂Tabrecta （INC280）上市，用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同时还批准了FoundationOne®CDx作为Tabrecta的辅助诊断，以帮助检测MET外显子14跳跃的突变。这项疗法此前被授予突破性疗法称号。

FDA此次批准是基于GEOMETRY mono-1的II期试验的研究数据。这项试验招募了97例经RNA临床分析确证携带MET外显子14跳跃的NSCLC患者，患者服用400mg的Tabrecta 直至疾病进展或出现不可耐受毒性，主要终点是总体应答率（ORR），其他终点还包括应答持续期（DOR）。最终数据显示，Tabrecta针对初治患者的ORR为68%，其中CR 4%，PR 64%，DOR超过12个月的患者比例为47%；针对既往接受过治疗患者的ORR为41%，DOR超过12个月的患者比例为32%。

责任编辑：杰尼龟

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