药明生物今日宣布旗下苏州药明检测检验有限责任公司正式获得欧盟GMP证书，这也是其继获得中国检验检测机构资质认定（CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书后，再次获得国际权威机构认证，标志着公司成为中国乃至亚太地区屈指可数的欧盟GMP认证的第三方检测机构。

该欧盟GMP认证是基于2019年12月波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector对药明生物苏州检测展开的现场检查，检查范围包括为合作伙伴复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02提供的放行检测服务，公司整体质量体系、管理体系以及相关的仪器设备。复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准。

责任编辑：萌萌

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