Ampholipad(TM)注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理。
8月26日,三生制药与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司宣布,TLC的Ampholipad(TM)注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理,该产品为吉利德公司AmBisome(R)的化学仿制药,用于治疗全身真菌感染。中国大陆市场目前没有AmBisome®或其仿制药产品上市。
Ampholipad™已经在台湾获批上市销售多年,最近获批扩大生产规模,每年产量可突破百万支。TLC已授权合作伙伴三生制药负责Ampholipad™在中国大陆的商业化。三生制药是一家综合性生物制药企业,拥有高市场占有率和强大的营销实力。2019年三生制药营业收入超过人民币53亿元(约7.5亿美元)。根据合作协议,TLC可因此次药品注册申请获得一笔里程碑付款。
责任编辑:琉璃
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