9月7日，北京奥赛康药业股份有限公司宣布，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用格列本脲《药物临床试验批准通知书》，由江苏奥赛康和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院共同申报的注射用格列本脲已获临床试验批准。

注射用格列本脲是江苏奥赛康药业有限公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院联合研发、具有自主知识产权的 2 类新药；注射用格列本脲主要用于治疗急性 CNS 损伤（急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等），是一种选择性磺脲类受体 1（SUR1）抑制剂，通过阻断 SUR1-TRPM4（瞬时受体电位 M4）通道发挥神经保护作用；注射用格列本脲高效阻断 SUR1-TRPM4 通道，防止 Na+、Cl-和水的病理性内流，减轻神经细胞水肿，减少神经元的凋亡和坏死。急性 CNS 损伤（急性脊髓损伤、急性颅脑外伤、缺血性卒中等）是造成机体死亡和长期残疾的主要原因。目前急性 CNS 损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化快、后期并发症多、病死率高的特点，部分患者留有后遗症，包括永久丧失感觉功能、四肢运动功能、生殖功能、排便功能等，给患者及其家庭，乃至社会带来沉重的负担，是目前一个严重的公共卫生问题。创伤后神经细胞水肿引起患者生命体征恶化，神经功能缺损，是当前医学界的难题之一。在这一领域，目前尚缺乏有效的治疗药物，存在很大的临床需求，市场潜力大。

江苏奥赛康药业有限公司完成了注射用格列本脲的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计，向药监局提交了临床试验申请（IND）并获得了临床试验批准。该产品国内外尚无同类产品获批上市。

责任编辑：琉璃

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