11月30日，甘李药业公布，公司于2020年11月28日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《受理通知书》，GLR2007的临床试验申请获得受理。

该药品为甘李药业自主研发的创新型小分子化学药物，是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床阶段，于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的恶性胶质瘤。截至2020年9月30日，甘李药业在该项目中累计投入研发费用5730万元人民币。

恶性胶质瘤是最常见的原发性恶性脑肿瘤，发病率为每10万人3.19人，脑胶质瘤是最常见的恶性脑部肿瘤之一，从确诊之日开始算起，成人的中位生存期为12个月，5年生存率仅仅为4-5%(数据来源：Ron B, Noam A, Pamela S,etal. Glioblastoma Multiforme, Diagnosis and Treatment; Recent LiteratureReview. Curr Med Chem.2017;24(27):3002-3009.)。

截至2020年8月31日，针对GBM适应症，全球共有23种产品正在进行临床试验，其中5种正在进行I期临床，13种正在进行II期临床，5种正在进行III期临床。根据Globaldata数据库2019年披露的报告，针对GBM适应症已批准的药物有三种，分别为替莫唑胺、贝伐珠单抗、卡莫司汀，三种药物在2017年针对GBM适应症的全球销售额约为27.8亿元人民币。

责任编辑：琉璃

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！