近日，体外诊断网从上交所官网获悉，主打侵袭性真菌病早期快速体外诊断的丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称：丹娜生物），科创板IPO申请已于11月20日获上交所受理。

据天眼查，丹娜生物成立于2014年，于2016年、2018年分别完成天使轮、A轮投资。

此次，公司拟募资4.08亿元用于总部基地建设、新品研发并补充流动资金。

一、主营业务：侵袭性真菌病检测

据丹娜生物官网信息显示，丹娜生物成立于2014年，是一家综合性生物医药高新技术企业。

主营业务为基于酶动力学显色法的泛真菌、细菌和基于ELISA法的侵袭性真菌病等病原微生物体外诊断试剂的研发、生产和销售。

公司主要产品应用于泛真菌、细菌、曲霉、隐球菌、念珠菌等侵袭性真菌的早期、快速血清学的联合检测。

截至2020年9月30日，公司主要产品已经进入国内30多个省市及海外60多个国家的标杆医院，覆盖全国650多家医院(其中三级医院约550家、三甲医院约500家)和第三方检验医学实验室以及海外100多家医疗机构，能够满足终端市场在侵袭性真菌病体外诊断领域的检测需求。

其曾公开表示，已通过自主研发掌握了多项国际先进的IFD检测核心技术，填补了国内空白，系全球率先提出IFD联合检测体系方案并能自主提供全部产品的公司。

二、业绩：年毛利率堪比茅台

招股书显示，公司主营业务收入主要来自侵袭性真菌病检测试剂的销售。

2017年至2020年上半年，丹娜生物分别实现营业收入3,978.05万元、7,702.51万元、1.05亿元、1.09亿元；实现归母净利润1,136.86万元、2,740.88万元、2,558.61万元、4,190.55万元。期间公司综合毛利率分别为89.06%、90.49%、89.65%和70.93%。

可以说，丹娜生物过去三年的毛利率一直维持了在约90%，这样的毛利率堪比股王贵州茅台。

来源：招股书

值得一提的是，至2020年9月30日，公司总资产为18872.94万元，较2019年末增长36.99%。2020年1-9月，公司实现营业收入14938.82万元，较2019年1-9月增长98.83%；归属于母公司股东的净利润5544.08万元，较2019年1-9月增长76.45%。

三、新冠检测产品带动业绩增长

在今年上半年毛利率明显大幅下降的大背景下，丹娜生物却迎来了营业收入和净利润的大爆发。对此，丹娜生物招股书中解释主要是因为公司具体经营产品中包括了当下需求颇大的新冠检测系列产品，但是新冠检测系列产品及仪器销售毛利率较低所致。

2020年1-6月，公司新冠检测系列产品实现营业收入4899.36万元，占当期主营业务收入比例为45.14%，主要销往丹麦、德国、英国等欧洲国家。

四、研发：投入不断增大

根据招股书，公司侵袭性真菌病检测产品的持续创新很大程度上需要自主研发的核心技术。

基于产品和应用平台，公司已经建立了核心原料制备技术、酶动力学、酶联免疫、POCT、直接化学发光五大核心技术平台。这些核心技术是公司的核心机密和核心竞争力的重要组成部分。

研发团队带头人周泽奇为美国俄亥俄大学博士、哈佛医学院博士后、京津冀生物医药领军人才。公司已建立院士专家工作站、博士后科研工作站。

报告期内（2017年至2020年上半年），公司研发投入占营收的比例分别为16.93%、17.37%、24.49%和9.64%。

截止目前，公司拥有35项国内外专利，其中发明专利11项；19项国内产品注册及备案证书；19项欧盟CE认证。先后参与重大科研项目9项，其中国家级项目1项，省级项目8项。

此外，丹娜生物国际首创的“5G+真菌联合检测方案”受到国内外IVD业界的广泛关注和好评（G试验/GM试验/GXM试验/曲霉IgG抗体检测/念珠菌IgG抗体检测+Mn念珠菌抗原检测），显著提高了真菌检测的敏感性和特异性。

五、实控人周泽奇控股40.5%

截至招股说明书签署日，丹娜生物的控股股东和实际控制人为ZHOUZEQI（周泽奇），其直接持有公司35.0674%的股份，通过丹娜道利与丹娜道和分别控制公司2.7283%股份，合计控制公司40.5240%的股份。

丹娜生物表示，在未来的发展战略中，一是要扩大并加强产学研合作；二是扩产能；三是加大营销，包括建立第三方医学检验实验室、建立国内外子公司等。

总结：丹娜从2014年建立，到现在仅仅6年，不但系列产品面世、销售业绩喜人，而且已经启动IPO，我们感叹企业发展迅速的同时，也感叹体外诊断行业的发展真是越来越快。

责任编辑：青霉素

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