NMPA批准SHR8058 滴眼液开展治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
12月7日,恒瑞医药发布公告称近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。NMPA批准SHR8058 滴眼液开展治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。
SHR8058 滴眼液是公司从 Novaliq GmbH 公司(以下简称“Novaliq 公司”)引进的 NOV03(全氟己基辛烷),详见公司于 2019 年 11 月披露的《恒瑞医药关于引进德国 Novaliq 公司产品的公告》(公告编号:临 2019-074)。SHR8058滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发,治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。经查询,除德国 Novaliq 公司的 NovaTears 在欧盟和澳大利亚已作为医疗器械上市外,目前无同机制产品上市。
截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 2,816 万元。
责任编辑:琉璃
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