2021年1月7日 开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终试验数据已公布。结果显示，普克鲁胺可显著抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。

普克鲁胺治疗新冠的临床试验（NCT04446429）是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性，通过抑制病毒复制繁殖，加快患者阳性转阴性的速度、阻止自轻症到重症的转变。其主要终点包括30天内因新冠住院的受试者百分比和临床症状评估。

最终临床试验结果包括134名普克鲁胺治疗组受试者和128名安慰剂对照组受试者的数据，显示普克鲁胺治疗组无受试者住院治疗，住院率为0%；对照组则有35名受试者病情恶化，并住院治疗，住院率为27%。普克鲁胺可显著降低新冠受试者的住院率，且在研究期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。

（开拓药业于2020年12月11日公布的普克鲁胺治疗新冠临床试验的初步数据中，普克鲁胺治疗组有1例受试者住院治疗为信息错误，予以更正修改。）

详细的最终临床试验数据可通过近期计划公开发表的论文了解。

此外，普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验正在巴西开展，计划入组168名受试者，初步数据也将于近期发布，敬请关注。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“ 我们非常高兴地看到普克鲁胺在新冠治疗方面有出色的表现，近期部分地区疫情复发加重，多国出现变异新冠病毒，加速了疫情的传播，我们将加快推进普克鲁胺治疗新冠的国际多中心的III期临床试验，尽早让更多新冠患者受益。”

责任编辑：琉璃

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