北京和纽约州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制药公司甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”）（沪市代码：603087）今天宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予GLR2007快速通道审评资格认定，用于治疗胶质母细胞瘤患者。GLR2007是甘李药业正在开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK 4/6）抑制剂，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤，这种肿瘤是一种侵袭性形式的脑癌，存活率很低。尽管胶质母细胞瘤被认为是一种罕见疾病，但它是最常见的脑和中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤，占恶性原发性脑和中枢神经系统肿瘤的45.2%。

胶质母细胞瘤的一年生存率为39.3%。到诊断后第二年和第五年，生存率分别下降到16.9%和5.5%。未经治疗的患者的平均生存时间仅为三个月。当前可用的治疗仅能改善几个月的预后。甘李药业全球临床科学总监黄盈慧表示：“胶质母细胞瘤患者预后差、生存率低，表明这种疾病还需要新的治疗方案以满足治疗需求。” FDA快速通道审评资格认定旨在促进药物开发，加速审评治疗严重疾病和填补医疗亟需的药物。获得快速通道审评资格加强了与FDA的频繁会议和书面沟通。TGLR2007申请还可获得滚动式审评的资格，并且可以进行加速批准和优先审核。

责任编辑：琉璃

声明：本文系药智网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本网站留言联系，我们将在第一时间删除内容！