巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经皮下注射后能持续降低IgG的抗FcRn药物。
2月2日,和铂医药发布公告称,由于收到实验室血脂指标升高的报告,获得巴托利单抗(HBM9161)海外授权的Immunovant公司已在其针对甲状腺眼病的IIb期临床试验(ASCEND GO-2)以及针对温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者的试验中暂停对相关患者用药。
据公告,此前尚未有巴托利单抗治疗以上两种适应证的临床研究;和铂医药既往已完成及正在进行的、针对其他适应证的相关临床试验均已密切检查血脂数据,均未报告类似现象。巴托利单抗是首个被证实在中国和高加索人群中经皮下注射后能持续降低IgG的抗FcRn药物,2021年1月28日被国家药监局药审中心(CDE)纳入突破性治疗程序。
责任编辑:琉璃
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