3月23日，CDE网站公示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的JNJ-53718678口服混悬液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：治疗儿童呼吸道合胞病毒（RSV）所致中重度呼吸道感染。公开资料显示，JNJ-53718678是一种新型人RSV融合蛋白抑制剂，具有治疗呼吸道合胞病毒感染的潜力。

来源：CDE官网

RSV是引起幼儿和老年人肺炎和细支气管炎的主要原因。应对RSV病毒引起的疾病，除了开发预防性疫苗外，还有一个研发策略就是阻止RSV病毒进入呼吸道细胞。RSV融合蛋白是一种病毒表面糖蛋白，在RSV与靶细胞融合以及进入靶细胞中起关键作用。RSV的表面包覆着两种糖蛋白:附着糖蛋白(G)和融合糖蛋白(F)。研究发现，融合糖蛋白(F)对于RSV进入细胞至关重要，这使其成为研究人员开发RSV融合蛋白抑制剂的理想靶点。

作为一种新型RSV融合蛋白口服抑制剂，JNJ-53718678能够特异性靶向病毒表面的融合蛋白并与之结合，抑制RSV 融合蛋白介导的与宿主细胞膜的融合作用，阻止病毒进入。这可以达到阻止RSV的复制，降低病毒载量，进而降低疾病的严重程度。

责任编辑：琉璃

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