4月20日，浙江海正药业发布公告，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。

枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。公司枸橼酸托法替布片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。

枸橼酸托法替布（Tofacitinib citrate）由辉瑞公司开发，于 2012 年 11 月 6日获得美国 FDA 批准上市，商品名为 XELJANZ®。枸橼酸托法替布片国内生产厂商主要有齐鲁制药有限公司、湖南科伦制药有限公司等。2019 年 1 月 15 日，国家药监局受理了海正药业的枸橼酸托法替布片药品注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入 1,947 万元人民币左右。

责任编辑：琉璃

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