如果正式获批临床,OT-101将成为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期国际多中心临床试验。
2021年5月11日,欧康维视生物宣布核心自研产品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)在中国提交的III期临床试验申请已获CDE受理。
OT-101是欧康维视自主研发的一款0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液,用于治疗儿童和青少年近视进展,公司拥有OT-101全球权益。如果正式获批临床,OT-101将成为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期国际多中心临床试验(MRCT)。
截止目前,欧康维视已拥有眼前及眼后段18种药物资产,建立起了完整的眼科药物产品线,其中四种产品已进入中国的III期临床试验,核心产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂)NDA已获CDE受理,是中国注册史上第一个完全基于真实世界研究数据申报上市的新药。
责任编辑:琉璃
声明:本文系药智网转载内容,版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与本网站留言联系,我们将在第一时间删除内容!