2021年5月13日，东曜药业有限公司宣布：其进口代理产品醋酸甲地孕酮口服混悬液获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗获得性免疫缺陷综合征“AIDS”的厌食症，以及AIDS及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。该产品是从安成国际药业股份有限公司进口，规格为125mg╱mL(150mL╱瓶)。公司拥有该产品在中国大陆、香港和澳门的独家代理权，并拟使用商标名称“美适亚”。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020 年中国新发癌症病例 457 万例，癌症死亡病例 300 万例，而中国10大高发癌种中有6个常伴发恶病质，其中，胃食管及胰腺肿瘤恶病质的发生率超过65%。恶病质是多因素综合征，常见症状包括体重丢失、食欲下降等，导致患者生活质量和生存率降低。

醋酸甲地孕酮是一种半合成孕激素衍生物，能够改善艾滋病和癌症患者的恶病质状态，有效改善食欲、食物摄入量、体重以及有时出现的恶心和呕吐。为缓解患者吞咽大量药片的不适感，1993年，醋酸甲地孕酮混悬剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

本次获批药品是目前中国大陆地区首个获批上市的高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液，也是唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。其在普通混悬剂基础上采用纳米晶体工艺，有效提高了生物利用度，每天口服5ml即可达到临床有效剂量，从而提升了患者依从性。

责任编辑：琉璃

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