中国上海，2021年8月15日——专注于眼科创新疗法的Arctic Vision极目生物（以下简称“极目生物”或“极目”）宣布与合作伙伴Clearside Biomedical, Inc. （纳斯达克股票代码：CLSD）（以下简称“Clearside”）达成授权许可补充协议，就其核心产品ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，在美国名为XIPERE™）的独家开发和商业化权益覆盖地区，由大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）及韩国扩大至包含东盟十国（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南）及印度。

ARVN001是一款糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，通过专利脉络膜上腔微注射器（SCS Microinjector®）进行脉络膜上腔（suprachoroidal space, SCS®）给药，目前葡萄膜炎性黄斑水肿适应症在研。XIPERE美国新药上市申请已于2021年5月获得FDA受理，国内三期临床试验计划于2021年下半年开展。

极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪 (Eddy Wu) 博士表示：“我们很高兴通过与Clearside进一步加深合作，扩大ARVN001在亚洲的权益范围。海外商业化拓展一直是极目生物战略发展路线中的重要一环，而将ARVN001这一临床后期的产品纳入该路线中无疑加快了这一进程。未来我们将以ARVN001为起点，通过引进结合自研等多种方式，持续努力为亚洲眼科疾病患者带来创新的解决方案。”

Clearside总裁兼首席执行官George Lasezkay 博士评价：“很高兴能够扩展与极目的合作关系。在过去的一年多里，双方密切配合，并取得了积极进展。我们相信极目生物有强大的临床开发和商业化实力，能够为亚洲地区的葡萄膜炎性黄斑水肿患者带来这款创新疗法。”

ARVN001

ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，正被开发用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。

2020年3月，极目生物获得了XIPERE™在大中华区（中国大陆，香港，澳门和台湾）和韩国的开发和商业化权益，项目代号ARVN001。同年12月，极目生物获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对该产品用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的三期临床试验申请批准。

ARVN001目前全球尚未获批上市，美国新药上市申请（NDA）于2021年5月获得FDA受理。

关于葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）

葡萄膜炎（Uveitis）是一组累及葡萄膜的高致盲性眼部炎症性疾病。黄斑水肿是葡萄膜炎患者中最常见并发症之一，其特征为视网膜中视力最敏锐的区域黄斑出现积液形成水肿。葡萄膜炎性黄斑水肿可继发于累及眼部任一解剖部位的葡萄膜炎（前，中，后，全葡萄膜炎），也是葡萄膜炎患者视力损失和失明的首要因素。

责任编辑：琉璃

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