9月23日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“信立泰”）拟与韩国D&D PHARMATECH, INC.（下称“许可方”或“D&D”）签订协议，获得D&D拥有的创新药DD01相关知识产权、技术信息（下称“DD01”）于中国大陆地区的独家许可权。

具体包括该产品在中国大陆地区的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展，以自筹资金按研发里程碑付款，总金额最高不超过2700万美元。

如该产品在中国大陆地区获批上市销售，若产品年度净销售额首次达到协议约定金额，公司支付销售里程碑款。同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例支付 D&D 销售分成。

“DD01”为 D&D 开发的一款长效 GLP-1R/GCGR 双重激动剂，拟开发适应证为 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病。

DD01 为特异性双靶点激动剂，其选择性激活 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和 GCGR（胰高血糖素受体）受体，激动下游通路，产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。临床前实验研究表明，相较索马鲁肽，DD01 除能达到类似的降低血糖效果外，改善脂肪代谢、降低体重作用更明显，具有治疗 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力；其半衰期长，有望实现更长的给药周期，提高患者依从性。目前，DD01正在美国开展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型 II 型糖尿病患者为受试者的 I期临床试验。

责任编辑：琉璃

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