6.9亿元!上海医药引进一款新型抗酸药物 时讯 企业
作者:企业公告 来源:上海医药 时间:2021-10-09 评论: 0 阅读: 2369 A+ A-
导读

有望成为重磅 1 类创新药

10月9日,上海医药发布公告,其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“贵州生诺”)及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司(以下简称“江苏生诺”)签订《合作协议》,以不超过人民币(币种下同)6.9 亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂 X842 项目(以下简称“X842”)原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾,下同)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权(以下简称“本次交易”)。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快 X842 及其他在研产品开发和上市工作。


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新型抑酸剂 X842 是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前,贵州生诺已开展针对反流性食管炎的国内 III 期临床研究,并计划开展新适应症临床研究。


传统质子泵抑制剂(PPI)作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史,2020年 IMS 数据库显示传统 PPI 类产品销量总计达 202.9 亿元。2020 年中国胃食管反流病(GERD)专家共识明确 PPI 或 P-CAB 是治疗 GRED的首选药物。目前国内唯一获批上市的 P-CAB 药物为日本武田的富马酸伏诺拉生片,并已进入 2020 年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有限公司的 H-008 已完成反流性食管炎 3 期临床和十二指肠溃疡 3 期临床,山东罗欣药业的替伐拉生片于 2021 年 6 月递交 NDA 申请,此外扬子江药业集团子公司上海海尼 药业与韩 国 Daewoong Pharmaceutical 合作开 发 的 Fexuprazan(DWP14012)已获 NMPA 批准开展 1 期临床。


公告称,新型抑酸剂 X842 作为一款具有广阔市场前景的新药,其合作开发将进一步丰富上海医药的创新研发管线,结合公司在重点聚焦的消化代谢领域成熟的生产和销售资源,充分发挥工业与营销协同性,有望成为重磅 1 类创新药,为公司业绩提供新的增长动力。


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责任编辑:琉璃


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