金斯瑞与艾博/沃森签订mRNA疫苗相关合作协议,加速新冠疫苗产业化生产 时讯 企业
作者:企业公告 来源:金斯瑞生物科技 时间:2021-10-25 评论: 1 阅读: 2316 A+ A-
导读

三方就mRNA疫苗项目的BLA申报及商业化生产达成合作。

近日,金斯瑞生物科技宣布,公司非全资附属公司江苏金斯瑞蓬勃生物科技有限公司(「金斯瑞蓬勃生物」)与苏州艾博生物科技有限公司(「艾博」)及玉溪沃森生物技术有限公司(「沃森」)(「沃森」,连同金斯瑞蓬勃生物及艾博称「合作方」)就mRNA疫苗的生物制品许可申请(「BLA」)及其商业化生产(「项目」)签订总服务协议(「服务协议」)。


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沃森生物为ABO-028M项目申报主体,金斯瑞蓬勃生物将为ABO-028M项目中质粒相关的商业化生产独家提供服务。2020年6月,艾博生物联合中国军事科学院军事医学研究院、沃森生物开展的新冠mRNA疫苗项目通过国家药监局临床试验批准,也是国家首批立项的mRNA疫苗项目。该项目已开展国际多中心临床试验,获得墨西哥、印度尼西亚和尼泊尔三个国家药监部门颁布的Ⅲ期临床试验批件。2021年9月,沃森生物mRNA新冠疫苗模块化厂房投入使用,助力新冠疫苗的产业化生产。


艾博生物创始人兼首席执行官英博博士表示,金斯瑞蓬勃生物具有国内领先的为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台,“通过其工艺生产技术,将加速新冠mRNA疫苗的商业化进程。”沃森生物副董事长黄镇表示,沃森生物将与各合作方一起,共同推动新冠mRNA疫苗的临床和紧急使用许可申报。


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责任编辑:琉璃

 

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