• 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰剂（n=11）联合核苷（酸）类似物24周治疗的44例患者中评估乙肝表面抗原消失

• ASC22治疗的33例患者中，16例在基线时乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL，其中19%（3/16）的患者经ASC22治疗后实现乙肝表面抗原消失，且在ASC22停药后没有出现反弹，显示乙肝的功能性治愈

中国杭州和绍兴2021年11月9日-- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）IIb期临床试验（临床试验编号：NCT04465890）的44位患者的中期结果，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。该结果形成的摘要被2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting® 2021）选为最新研究摘要并作口头报告。根据美国肝病研究协会（AASLD）年会的选取标准，最新研究摘要必须是具有高度科学重要性和影响力的研究成果。

该IIb期试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。

ASC22 IIb期临床试验主要研究者、中华医学会感染病学分会第十一届委员会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授表示：“ASC22是全球最早、进度最快的通过阻断PD-1/PD-L1信号通路用于乙肝功能性治愈（即乙肝表面抗原消失）的临床研究，被选为最新研究摘要并作口头报告表明大会组委会对该研究的关注。”

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“全世界的科学家们正在为了乙肝治愈不懈努力，然而乙肝抗原消失很难实现。我们很激动看到ASC22作为一种免疫疗法为乙肝功能性治愈奠定了基础。大概有30%的经核苷类药物治疗的慢性乙肝患者的表面抗原浓度小于500 IU/mL，基于上述令人激动的中期数据，我们将按计划推进后续的注册试验。”

报告的摘要信息如下：

HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL

• 报告形式：平行分会场，口头报告

• 摘要编号：LO12
  

• 会议主题：最新摘要会议2
  

• 报告人：吴劲梓博士，歌礼生物科技（杭州）有限公司
  

• 报告时间：美国东部标准时间2021年11月15日，周一，下午12:30-02:00
  

责任编辑：琉璃

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