11月25日，恩华药业发布公告称，与丹麦灵北公司共同签署协议，就一款中枢神经领域创新药项目在大中华区（包含中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产及商业化达成独家授权许可。

根据协议，恩华将获得LuAF35700在许可区域内的临床开发、生产和商业 化独家权益。

• 首付款：恩华应在本协议生效日期之后三十（30）天内向Lundbeck支付人民币1,300万。 

• 开发里程碑款：根据研发里程节点，第一个适应症在许可区域内获得上市注册批准后， 恩华将向Lundbeck支付累计不超过人民币5,200万的开发里程碑；第二个适应症在许可区域内 获得上市批准后，恩华将向Lundbeck额外支付人民币1,200万。 
  

• 商业里程碑款：在LuAF35700在许可区域内上市后，恩华将于该产品年度净销售额首次 超过协议约定标准后向Lundbeck一次性支付销售里程碑款，最高合计人民币3,750万。 
  

• 销售提成：在LuAF35700在许可区域内上市后，恩华将依据年度净销售额按照协议约定 比例（不超过10%）向Lundbeck支付销售提成。同时，恩华将有权获得该产品在全球其他区域 上市销售后一定比例的销售提成。
  

资料显示，Lu AF35700最初由灵北开发用于治疗难治性精神分裂症（TRS），可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物不同，Lu AF35700对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体，其独特的药理学机制有望减少锥体外系反应（EPS）、高泌乳素血症等副作用的发生率。截至目前，已在数个临床试验（包括III期关键临床试验）中验证了Lu AF35700的安全性和耐受性良好。恩华药业作为国内中枢神经药物领先企业，将充分利用内部研发、临床开发、生产和商业化的优势，与灵北共同合作，结合Lu AF35700的差异化优势和临床前景，加速推进其在中枢神经不同适应症领域的开发和上市进程。

责任编辑：琉璃

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