12月23日，美国食品和药物管理局批准紧急使用默沙东公司的Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801)，用于治疗刚刚检测呈阳性的轻度至中度COVID-19患者。

这也是继辉瑞的Paxlovid之后，美国FDA在短短两天时间内给予授权的又一款口服抗新冠疗法。两种口服药仅适用于因严重COVID-19而住院和死亡的高风险人群，并且只能通过处方获得。

值得注意的是这两种口服药不能互换，分析师认为辉瑞的药物在临床试验中的表现优于默沙东的药物。molnupiravir将高危患者的住院和死亡风险降低了30%，而Paxlovid则降低了近90%。Molnupiravir的作用是在冠状病毒的遗传密码中引入错误，这首先阻碍然后阻止病毒复制。

FDA表示，COVID-19患者将每12小时一次服用四粒200毫克胶囊，持续五天，总共40粒胶囊。根据FDA的说法，与Paxlovid一样，患者应在COVID-19诊断后并在症状出现后五天内尽快开始服用Molnupiravir。FDA指出，Molnupiravir未被授权用于预防接触过病人的人的COVID-19感染。也不能由病得很重而住院的患者服用。FDA警告说，不应将这两种抗病毒药片视为疫苗接种的替代品。

一项对709名接受该药物的COVID-19患者与699名接受安慰剂的患者进行比较的临床试验支持了Molnupiravir的紧急批准。FDA表示，在一个月的随访期间，大约6.8%的服用molnupiravir的人住院或死亡，而接受安慰剂的人中有9.7%的人住院或死亡。其中包括一名服用莫奈拉韦的患者死亡，而服用安慰剂的9名患者死亡。

在临床试验中观察到的副作用包括腹泻、恶心和头晕。Molnupiravir未被授权用于18岁以下的患者，因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。也不建议在怀孕期间使用，因为动物研究表明该药物可能对胎儿造成伤害。

文献：

1.FDA Gives OK to Merck Antiviral At-Home COVID-19 Pill

责任编辑：三七

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