近日，誉衡生物发布公告称，与艺妙神州就晚期肝细胞癌免疫联合疗法的临床研究及产业化达成战略合作。

根据合作协议，此次誉衡生物和艺妙神州将通过共同探索PD-1单抗产品赛帕利单抗注射液（誉妥®）与IM83 CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）联合用药模式，开拓和革新治疗思路和策略，共同推动晚期肝细胞癌免疫治疗的临床研究以及产业化等。此次战略合作的签订意义重大，将充分发挥双方各自专业领域优势，联合誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的研发优势和艺妙神州在CAR-T细胞治疗领域的领先技术，合作开发出全新的免疫联合疗法，惠及更多癌症患者。为赛帕利单抗的后续适应症拓展开发奠定基础。

肝细胞癌是全球第六大常见癌症，中国肝癌病例约占全球病例的55%，为我国致死率第三位的高发肿瘤。患者数量多、死亡率高、治疗手段有限是我国肝癌防治面临的主要挑战。作为一种PD-1单抗，赛帕利单抗注射液可以与T细胞表达的PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用。通过阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，进而激活抗肿瘤免疫反应。CAR-T细胞疗法是通过基因编辑技术使患者T细胞表面能够表达嵌合抗原受体（CAR），将这些表达有CAR的T细胞回输到患者体内，可以特异识别并杀伤肿瘤细胞。尽管这两种方法单独治疗已在多个瘤种中被证明有效，但单药治疗效果在部分瘤种中仍具有一定的局限性，因此免疫治疗联合其他疗法是未来的发展趋势，通过协同效应有效治疗肿瘤，以解决未满足的临床需求。

誉衡生物董事长朱吉满先生表示：“与艺妙神州的合作是公司实现战略发展的关键一步。艺妙神州作为国内少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业，在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破。其自主研发的IM83 CAR-T产品，已被证实能有效杀伤靶点表达阳性的肝癌细胞，在荷肝癌小鼠模型中具有显著且持久的抑瘤效果，并在针对晚期肝细胞癌的探索性临床研究中显示出良好的安全性。希望通过此次合作，将有效推动免疫联合疗法在晚期肝细胞癌治疗上取得重要进展，为患者带来新生希望。”

艺妙神州CEO何霆博士表示：“在与誉衡生物的前期接洽中，我们已看到其深厚的单抗药物的研发优势和技术积累，其研发的赛帕利单抗是我国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗 PD-1单克隆抗体，不仅在在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）中具有极高的疗效，在宫颈癌治疗中也取得了不俗的表现。一直以来，肝细胞癌恶性程度高，患者平均生存期短，可选择的治疗药物有限。我相信通过此次合作将有望解决这一难题，为加快攻克晚期肝细胞癌提供更好的解决方案。”

责任编辑：八角

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