2月11日，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片的《药物临床试验批准通知书》。

一、药品名称：氨酚羟考酮缓释片

二、剂型：片剂

三、申请事项：临床

四、注册分类：化学药品2.2类

五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司

六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年11月30日受理的氨酚羟考酮缓释片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于中至重度疼痛的临床试验。

氨酚羟考酮缓释片是在已有速释片氨酚羟考酮片基础上的改良，为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂。

目前国内外尚无同类型产品上市，国内已上市产品为氨酚羟考酮速释制剂，主要为氨酚羟考酮片。

据悉，2020年度在国内使用的氨酚羟考酮片主要为SpecGx LLC生产的进口药品，在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.7亿元人民币。截至目前，宜昌人福药业在该项目上的累计研发投入约1,400万元人民币。

责任编辑：大乔

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