近日，先声药业宣布，与G1 Therapeutics合作开发的全球首个全面骨髓保护药曲拉西利（Trilaciclib）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的中国注册Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，即在中国小细胞肺癌患者中证实曲拉西利可以显著缩短第一周期严重中性粒细胞降低持续时间。先声药业计划在后续的学术大会中公布具体的数据。

牵头本项研究的主要研究者吉林省肿瘤医院程颖教授评价：

“铂类联合依托泊苷化疗是广泛期小细胞肺癌的一线治疗主要方法，而化疗诱导的骨髓抑制是小细胞肺癌常见的毒副作用，一方面骨髓抑制可导致感染、脓毒症等严重不良事件的发生，降低患者生活质量并增加经济负担；另一方面还可能导致药物减量或延迟给药，从而影响化疗的抗肿瘤疗效。目前国内尚无在化疗引起毒副反应前阻止或减轻骨髓抑制的有效疗法，我们很高兴看到本项研究取得阳性结果，证实了曲拉西利对中国小细胞肺癌化疗患者具有骨髓保护作用，这将有望填补小细胞肺癌治疗上重要的临床空白。：

先声药业肿瘤领域首席医学官Bijoyesh Mookerjee博士表示：

“最新临床数据的出炉进一步支持了曲拉西利对中国小细胞肺癌化疗患者的安全有效性，有利于推动该创新药在研项目在中国尽快通过评审上市。先声将全力加快这款全球最新突破性疗法药物的开发，以提高小细胞肺癌患者整体获益和生活质量。”

曲拉西利小细胞肺癌化疗骨髓保护的中国注册Ⅲ期临床试验于2021年1月获批启动,该研究的第一部分数据及在海南博鳌乐城先行区开展的真实世界研究数据已经支持了本产品在中国递交的首个适应症（小细胞肺癌）新药上市申请，该适应症上市申请于2021年12月22日被国家药品监督管理局纳入优先审评。本次曲拉西利Ⅲ期临床研究所获得的重磅证据，将进一步确证曲拉西利对中国化疗患者的安全性和有效性，有望尽早造福中国小细胞肺癌患者。

关于曲拉西利

曲拉西利是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的抗肿瘤药物，可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM），曾获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法”认定，并于2021年2月在美上市(商品名：COSELA™）。

2020年8月，先声药业与G1 Therapeutics, INC.达成合作协议，负责曲拉西利在大中华地区（中国大陆、香港、澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化，并在引进后快速推进项目在中国落地。目前，曲拉西利在中国治疗小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌的Ⅲ期注册临床试验均实现患者入组，中国首个适应症小细胞肺癌上市申请已获国家药品监督管理局优先审评。

责任编辑：八角

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