测试01
报告
产业研究
导读
| 中文名 | 剂型规格 | 适应症 | 产品优势 | 科室 | 外商资质 | 家数 | 项目类型 |
| 米拉贝隆 | 缓释片：25MG、50MG | 成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 | 本品属于成年膀胱过渡活动症（OAB）治疗领域的新品，目前尚无国产产品上市；参考的同类竞品索利那新全国制剂数量约为1750万片。 | 泌尿外科 | EU-批准 | 1家进口片剂 | 技术转让 |
| 氯化琥珀胆碱 | 注射液：20MG/ML | 去极化型骨骼肌松弛药。可用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松。 | 氯化琥珀胆碱注射液于1982年美国FDA批准上市，2015年在国内上市，其作用效果快速、短效，进入体内能迅速被血中假性胆碱酯酶水解，是临床麻醉科医生的首选用药。 | 麻醉科/急诊科 | US-FDA批准审核中 | 3家国产注射液 | 技术转让 |
| 格隆溴铵 | 注射液：0.2MG/ML | 胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等 | 该药于 1982 年在美国上市，2017年该药品美国市场销售额约1.8亿美元。目前国内仅有格隆溴铵片获批上市，尚未有该药品注射剂获批上市 | 肛肠科/消化内科 | US-FDA批准审核中 | 0 | 技术转让 |
| 艾日布林 | 注射液：1MG/2ML (0.5MG/ML) | 1. 用于治疗既往接受过至少两种治疗方案（包括蒽环霉素和紫杉烷）的转移性乳腺癌患者。2. 用于治疗无法切除或转移性脂肪肉瘤的患者。 | 美国 FDA 于 2016 年 1 月批准艾日布林上市。2019年7月17日，中国国家药品监督管理局批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林（海乐卫）上市。与达卡巴嗪相比时，艾日布林在平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者中显示有平均 2.6 个月的总生存期改善，还可诱导血管重构，抑制癌细胞的移动与侵袭. | 肿瘤科 | 可供欧美市场 | 1家进口注射液 | 技术转让 |
| 奥希替尼 | 片剂：40MG、80MG | 用于EGFR（既往经表皮生长因子受体） T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | 2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，它可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。奥希替尼为第三代EGFR-TKI靶向药，有“肺癌神药”之称。目前已在全球78个国家和地区批用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者，包括欧盟和美国。2019年8月，奥希替尼片剂在国内获批用于成人一线治疗EGFR阳性晚期/转移性NSCLC，这对于中国患者也是一个极大利好消息。 | 肿瘤科 | 可供欧美市场 | 1家进口片剂 | 技术转让 |
| 司维拉姆 | 片剂：800MG 悬浮剂：2.4GM/包、800MG/包 | 高磷酸血症治疗药物，维持性血液透析的肾友们常用的非含钙磷结合剂，也可用于治疗糖尿病、肾病。 | 司维拉姆于2007年经美国FDA批准上市，是一种用于治疗高磷血症的非含钙磷结合剂，和含钙磷结合剂相比，司维拉姆的价格成本更有优势，在降低血磷水平上的同时，不增高高血钙症及血管钙化等并发症的风险，安全性高，多重益处为其临床推广提供了有力的证据，目前已在临床广泛使用。国内只有一家进口片剂，尚未有仿制厂家获批上市。 | 内分泌科/糖尿病专科/肾内科 | 可供欧美市场 | 1家进口片剂 | 技术转让/制剂进口 |
| 比伐芦定 | 注射剂：250MG/瓶 溶液：250MG/50ML (5MG/ML) 、500MG/100ML (5MG/ML) | 作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI) | 比伐芦定的开发公司为The Medicines Company，2000年12月获FDA批准上市，2004年9月获EMA批准上市。健康志愿者试验显示比伐芦定静脉注射后，立即出现抗凝作用，可见到PT、ACT、APTT时间延长。停药后1～2h，ACT 恢复到给药前的水平。目前国内只有注射液剂型获批生产。 | 内分泌科/心血管内科 | 可供欧美市场 | 4家国产注射剂，1家进口注射剂 | 技术转让 |
| 琥珀酸多西拉明+盐酸吡哆醇 | 缓释片:10 mg | 用于妊娠期恶心及呕吐 | 该药最早于1976年在美国批准用药，2016年8月19日FDA批准其缓释片剂型上市，从 1956 年到 1983 年，Bendectin 被广泛使用，在使用高峰期，多达 25% 的美国孕妇在使用这款产品，是目前唯一FDA批准的对由于妊娠恶心和呕吐治疗，为寻求缓解这些症状妊娠妇女提供一种治疗选择。观察性(流行病学)研究表明琥珀酸多西拉明+盐酸吡哆醇组合对胎儿风险无增加，目前国内未有任何剂型获批上市。 技术转让&制剂引进。 | 妇产科 | FDA备案中 | 0 | 技术转让 |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 片剂:25 mg | 用于乙肝病毒感染（HBV）和获得性免疫综合征（HIV）的治疗 | 2018年12月8日，富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）获得国家药品监督管理局的发证在国内正式上市，这也是近几年以来，我国获批的首个乙肝新药，是美国吉利德公司推出的继“替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒重磅药物。相比于富马酸替诺福韦酯，给药后TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%，人体原代肝细胞内产生的TAF-DP浓度是富马酸替诺福韦酯的5倍。从剂量上看，达到同样的药效，TAF的剂量只有富马酸替诺福韦酯的十分之一，TAF对肾功能、对髋部和脊柱骨密度的影响更小。目前国内只有一家进口片剂上市，尚未有仿制厂家获批上市 技术转让&制剂引进；医保目录产品 | 感染科/传染科 | FDA备案中 | 1家进口片剂 | 技术转让 |
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