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药智网 7年前
2017年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了46个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。
如何查询FDA上市的505b（2）药物
独家报道
heavybird 8年前
FDA每年将新上市的药物进行汇总，并将其505b（2）的药物进行标注。通过FDA网站可以查询获取，现将查询方法介绍给大家。
标签： FDA
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【干货】Drugs@FDA 专有词汇释义
独家报道
药王steven 7年前
本文是对美国FDA官网中Drugs@FDA Glossory的翻译，以直译为主，个别处使用义译。直译比较晦涩的地方另加笔者的解释。名词解释中涉及其他专有词汇的翻...
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美国FDA批准干眼病新药——Xiidra
独家报道
richard16 9年前
2016年7月11日，美国食品和药物管理局批准Xiidra（Lifitegrast滴眼液）用于治疗干眼病。Xiidra是新一类药物，称为淋巴细胞功能抗原-1（L...
中华小吃 5年前
在祖国70岁生日之际，制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注！假期结束之际，上海医工院于10月7日通过官网发出声明，对该警告信做出了解释。
标签： 上海 创新药 美国FDA药品数据库
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2016年FDA批准新药汇总
独家报道
林子 8年前
在2016年，FDA批准的新药包括脊髓性肌萎缩患者的首次治疗药物、第一个被批准治疗Duchenne肌营养不良症的药物、一种治疗帕金森病患者幻觉和妄想的新药、一种...
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