会议目的

8月26日，捷通咨询携手HiMed在上海举办《新版医疗器械GMP规范变化及医疗器械飞行检查座谈会》专场，将结合相关政府政策法规对中国医疗器械行业进行全面准确的总结及展望；并汲取中国最成功的医疗器械企业的战略经验，讨论知名企业中的行业热点问题。我们诚挚的邀请业界的同仁们来参加！

相关单位

主办单位

捷通咨询

HiMed

支持单位

浦东新区科学技术委员会

浦东新区科技企业孵化联盟

上海浦东新区生物产业行业协会

上海张江高新技术创业服务中心

IC咖啡

会议内容

1、医疗器械GMP规范变化，重点阐述植入器械及体外诊断试剂的企业应该注意的事项

2、医疗器械飞行检查政策对医疗器械企业面临的挑战

会议信息

时间：8月26日（周三）14:00-17:00

地点：上海HiMed衍禧创新产业基地

浦东新区天雄路588弄，医谷商务园21号楼5楼yi咖啡

费用：免费

规模：100人

讲师介绍

万曦   捷通集团   体系总监

简介：医疗器械法规、医疗器械质量管理体系（GMP）专业领域，曾就职于北京市药品监督管理局医疗器械处从事医疗器械监管工作十余年，对医疗器械生产、经营企业合规事务有较强的综合分析、判断及处理能力，为企业建立、保持质量管理体系，合法合理规避政策风险，开展风险控制管理和各项验证及活动提供专业指导和帮助。

会议议程

交通指南

地铁路线

地铁2、7、11号线换乘地铁16号线到达周浦东站后下车步行10分钟，或乘坐796路、1110路只需1站路即达园区。

行车路线

1）金科路一直向南到金科南路（康新公路），到周祝公路口右转后直行500米，到天雄路右转即到；

2）走中环：中环金科南路口下，右转一直开到康新公路周祝公路口，右转后直行500米，到天雄路右转即到；

3）走外环：外环“申江路路口”下，然后沿申江路一直往南开至周祝公路交叉口，右转直行至天雄路路口，再右转即到。

主办单位介绍

捷通咨询

捷通咨询作为中国成立最早从事医疗器械注册咨询的专业服务机构，拥有百余名专业咨询师。通过近二十年的专业服务，我们与30多个国家，3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系。是集国内外医疗器械产品政策法规事务、市场咨询、出版、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司，是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。

HiMed

HiMed是由衍禧堂孵化器联合了30多位热衷于医疗创新与创业人士共同发起的立足于张江高科医药产业初创项目孵化、转化和投资的平台。HiMed平台旨在依靠张江的孵化苗圃政策、孵化基地创业氛围、发起人的丰富的产业经验和天使基金，让医疗领域初创项目顺利地实现产业化。

报名方式