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FDA拒绝恩格列净的新适应症申请。
FDA今日发布一份提议规则制定通知和一项新的行业指南草案
FDA声明“化学合成多肽”类别的产品无法作为生物仿制品或可互换产品进入市场
FDA警告Vivitrol由于虚假信息可能导致患者阿片类药物过量死亡
FDA提醒消费者不要使用Biogenyx-Basic Reset的产品。
FDA发布消息，批准HEC制药有限公司（ HEC Pharm Co. Limited）、必奥康有限公司（ Biocon Limited）和太阳药业股份有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）等三家企业Gilenya (Fingolimod芬戈莫...
FDA检测标准哟问题？被质疑？
FDA将致力于继续提高胰岛素产品的市场竞争力，降低患者负担。
全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
FDA并未放松对CMC的审查。
4月发生了哪些大事，5月又将发生什么？
Lumipulse可以检测早期AD患者的淀粉样斑块。
全球已有8款CAR-T产品获批上市。
获FDA批准！
全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
有望2022年底获批。
CGT研究CMC面临了哪些挑战？
FDA并未放松对CMC的审查。
4月发生了哪些大事，5月又将发生什么？
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全球已有8款CAR-T产品获批上市。
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Lumipulse可以检测早期AD患者的淀粉样斑块。
全球已有8款CAR-T产品获批上市。
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